
由SNITEM组织的法国医疗器械概论座谈会在巴黎Cité des sciences et de l’industrie举行。座谈会共分为4个部分:法国医疗器械概论的统计描述,对Covid危机及其对市场影响的回顾性分析,对医疗器械发展问题的总结和前瞻性评估。
在Covid危机之后,市场上存在的公司数量明显减少:126家公司退出市场,63家公司进入市场,市场参与者数量下降到1440家,即下降了4.5%(2019年有1502家公司)。
这直接反映在了医疗设备格局的变化上。市场新进入者中,32%是定位在电子健康医疗器械的初创企业,28%是专注于医疗设备的初创企业。另有22%专注于一次性医疗器械,18%致力于制造体外检测医疗器械。
欧盟医疗器械新法规(自2021年5月起适用)导致制造商对CE标志的预期要求大幅提高。为了加快创新器械的使用,当局已经做出了两项减损安排。
另外关于医疗器械行业领域的招聘问题。人力资源的紧张程度很高,主要是由于新法规的出台,专业从事监管事务的人才的需求量迅速上升。