BIOMÉDECINE
La plupart des processus d’approbation des médicaments dans l’UE sont similaires à ceux de la FDA, comme l’obtention d’une pré-autorisation pour l’utilisation des médicaments dans les essais cliniques. A l’issue des essais cliniques, les approbations de médicaments de la FDA suivent une voie centralisée, tandis que l’approbation européenne peut se faire par 3 voies différentes, selon la nature du médicament, le calendrier et la préférence du fabricant.
